職位名稱：臨床監(jiān)查員CRA/SCRA
職位類型：全職
工作地點：上海、北京、武漢
工作經(jīng)驗：1年及以上
學歷要求：本科
招聘人數(shù)：
能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）和ICH-GCP及適用的法律法規(guī)進行。
職責：
1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質量、數(shù)據(jù)的完整性及真實性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5. 通過跟蹤中心病例的篩選&入組、病例報告表（CRF）完成以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7. 負責相應研究中心的研究財務管理。
8. 與其他職能部門共同合作。
9. 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
所需知識、技能和能力：
1. 良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求。
2. 通過公司培訓掌握方案要求的知識。
3. 良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint
4. 良好的口頭和書面溝通能力。
5. 良好的組織和解決問題的能力。
6. 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
7. 與研究者、同事、直線經(jīng)理和客戶建立、維護高效工作關系的能力。
8. 能始終遵循SOP要求。
9. 能獨立思考，改進流程。
最低學歷和經(jīng)驗要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
2. 1年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗
3. 至少大學英語四級水平。
